IEC62304醫材軟體確效輔導費用如下:(更新於2022年4月27日)

台灣區價格

(台北市/新北市、桃園、林口)2022年4月27日更新：IEC62304醫療設備/軟體輔導認證費用，輔導費用:新台幣60萬-70萬（依產品別、程式開發語言、複雜度、韌體、軟體、硬體、雲端環境、虛擬化的規格數量、與系統環境進行估算，中翻英的費用約10萬-20萬），時程半年內。

由擁有18年以上資訊安全 + 軟體系統開發 + 醫療器材廠商輔導經驗 + 醫材廠(包含醫材通路、醫材製造商、藥廠、醫院、醫學中心)輔導經驗的資深顧問，協助客制化所有文件與執行紀錄、流程，以最貼近、最無痛方式協助貴公司完成 IEC 62304醫療設備/醫療軟體 SSDLC （軟體生命週期的安全開發），

不管您的開發語言是:c語言/C++/Python/java/或是其它語言，不管您的版控是SVN/gitlab/github或是其它，不管您的作業系統環境是Unix/Macos/Windows/Linux皆可進行輔導，因為 IEC62304涉及醫療軟體領域我們派出的輔導人員兼具（醫療產業輔導經驗 + 軟體開發經驗 + 軟體測試經驗 + 軟體版控維護經驗) ，並非只是跟您解說條文而已，而是實際擁有18年以上相關經驗的人。

軟體開發計畫: 從功能、需求寫出時程、方法、邏輯
軟體需求分析: 從目途衍生功能，從功能衍生需求
軟體架構設計: 版本控管、開發環境、軟體開發語言，平台建構（雲端/地端/測試/開發/品質環境)
軟體細節設計: 從需求、功能留存紀錄軌跡為導向，考量功能的正確與安全性。
軟體單元驗證: 從目的功能，拆分子元件，逐一驗證每個功能的效果，其實就是將輸出成果記錄下來。
軟體整合測試: 將開發好的架構，依據使用流程作一整套的測試（例:帳密登入、新增/修改/刪除、變更密碼、資料上傳…等) 。
軟體系統測試: 以使用者角度進行功能測試、邏輯測試、容錯測試。
軟體發佈: 由測試開發環境轉移至正式環境的紀錄留存，確保版本正確。

洽詢本公司業務窗口： sales@wanhung.com.tw （電話: 02-2901-9371), Line id:wanhung1911

IEC62304驗證認證費用更新於2021年3月8日

合規查核費用最小範圍從20萬-30萬不等都有可能，
歡迎洽詢本公司，將選擇最適合貴公司文化、流程、成本考量的驗證公司，並將本公司所取得的優惠價格回給您， lineid : wanhung1911 (02)2901-9371 email:joestar@wanhung.com.tw

IEC62304認證驗證其它費用更新於2021年3月8日

其它費用屬於輔導過程中客戶須自行負擔的費用，包含：硬體設備費、雲端環境訂閱費、軟體費(如:付費的開發工具或套件)、翻譯費或是其它GDPR合規性的費用…等。當然這些費用的產出與您提出的範圍會有相關聯，若需進一步資訊，可與本公司顧問窗口進行聯絡：joestar@wanhung.com.tw （電話:0916181691)

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歐盟GDPR個人資料適用範圍與個人資料定義(Video)

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