萬弘資訊顧問周世洪

ISO13485醫材軟體確效輔導認證費用

ISO13485認證驗證

ISO13485醫材軟體確效輔導費用如下:(更新於2021年3月8日)

2021年3月8日持續更新,以市場價來計算的話,台灣區價格
(台北市/新北市、桃園、林口)ISO 13485醫材軟體確效輔導費用約莫落在新台幣300,000元(30萬)~新台幣500,000元(50萬) (包含定義軟體描述、軟體需求規格(SRS)、架構設計圖、軟體設計規格(SDS)、可追溯性分析、軟體開發環境、確認與驗證文件、版控管理、 異常管理),

由 擁有十五年以上資訊安全 + 軟體系統開發經驗 + 醫材廠商輔導經驗的資深顧問, 協助客制化所有文件與執行紀錄,以最貼近、最無痛方式協助貴公司輔導ISO13485醫療材軟體確認與資訊安全認證